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开拓药业拟赴港上市:估值逾5亿美金,主攻癌症及AR药物

01-14 新闻中心

原标题:开拓药业拟赴港上市:估值逾5亿美金,主攻癌症及AR药物

又一家生物科技药企——开拓药业向港交所递交了上市申请。自2018年港交所修订上市规则以来,已经有超过十家生物科技药企完善上市。

按照港交所《主板上市规则》定义,生物科技公司是指主要从事生物科技产品研发、行使或商业化发展的公司。其中的第十八A章规定,生物科技公司申请上市需相符如下条件:

1、 向营业所表明并令其信任申请人相符资格及正当以生物科技公司的身份上市;

2、 上市时的市值起码达15亿港元;

3、 在上市前已由大致相通的管理层经营现有的营业起码两个会计年度;

4、 确保申请人有优裕的运营资金(包括计入新申请人首次上市的所得款项),足可搪塞集团由上市文件刊发日期首计起码十二个月所需支付的起码125%。

估值约5.3亿美元

开拓药业竖立于2009年,并在2011至2012年期间获得总额人民币12百万元的天神轮投资。公司于2016年挂牌新三板,2018年6月摘牌,除牌前市值约为20.38亿元。

除了天神轮,公司还进走过其他四轮融资。在2019年的最新一轮融资中,投资者出资44百万美元,获得融资完善后通盘已发走股本的8.30%。由此测算,开拓药业那时的估值约为5.3亿美元。

截至聆讯原料吐露日,相反走动人童友之博士(董事会主席、实走董事及走政总裁)、郭创新博士、KT International及KG Development相符计控制公司36.84%的权好,是公司的控股股东。

前线腺癌产品进度靠前

开拓药业是一家临床阶段新药开发商,凝神于癌症药物及其他AR(雄激素受体)有关疾病药物的研发。

从研发管线来望,公司现在共开发出五栽在研药物,其中四栽已处于临床阶段。中央产品普克鲁胺(GT0918)是一栽第二代AR拮抗剂,现在进度最快,正在中国进走针对mCRPC(迁移性往势招架性前线腺癌)的Ⅲ期临床,同时在美国进走Ⅱ期临床。另外,这款药物还在进走针对乳腺癌的临床试验。信披原料表现,全球前线腺癌市场2018年时的市场周围为118亿美元,年复相符添长率13.8%。中国市场2018年时的市场周围为40亿人民币。

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另一中央产品福瑞他恩(KX-826)现在正在中国进走针对雄激素性脱发的Ⅱ期临床试验,公司展望2020年一季度招募首批患者。公司称这款药物的其中一个特点是部门不准雄激素介导信号传递,而非有编制地降矮雄激素程度,并且其代谢产物在体内隐微降矮AR激动剂活性,所以控制其副作用。2018年中国雄激素性脱发药物的市场周围为14.7亿元人民币。

其他在研产品还包括血管生成按捺剂ALK-1、mTOR众激酶按捺剂迪拓赛替。

成本前置,开拓药业2018年折本1.08亿元

原由异国产品上市出售,所以公司以前几年还未产生周围化收好。

从成本端来望,走政支付、研发成本组成最大的支付来源,新闻中心其中又以后者为主。数据表现,开拓药业2017年、2018年以及2019年前六个月的研发成本别离为4488.9万元、9319.8万元以及8942.7万元。

费用前置导致公司同期产生的折本净额别离为4477.1万元、10848.4万元以及9850.5万元。

不息的投入消耗了公司大量现金。查询现金流量外能够望到,2019年截至6月30日,公司账上的现金及现金等价物金额为6236.5万元,相比2018岁暮时13751.3万元缩短清晰。

不过,开拓药业在2019年8月至9月期间获得了D轮融资,募资额约为44百万美元,展望将为公司后续研发、生产以及商业化挑供主要撑持。

面临的竞争风险

对于创重生物药企来说,除了研发上的不确定性,竞争风险也值得重点属意。

按照聆讯原料集的吐露,公司中央产品普克鲁胺所属的AR拮抗剂共有两代,第二代相比第一代在亲和力、副作用等方面具备上风。其中,FDA于2012年核准的第二代AR拮抗剂恩杂鲁胺与普克鲁胺拥有相通的体面症,即mCRPC(迁移性往势招架性前线腺癌),所以组成较为清晰的竞争有关。

2018年全球前线腺癌药物市场的出售组成中,恩杂鲁胺以36.57亿美元位居第一,2014至2018年期间的复相符添长率达到36.1%。

值得一挑的是,恩杂鲁胺已于2019年11月在中国取得NDA(新药申请)核准,异日能够会增补开拓药业普克鲁胺上市后出售的难度。

除此之外,其他进度较快的竞争药物还包括海思科的HC-1119(恩杂鲁胺的一栽氘相通物)以及恒瑞制药的SHR-3680等。

生物药企股价走势两极分化

回顾2018年以来港交所上市生物科技药企的市场外现,表现出清晰的分化特征。

从上市首日外现来望,康希诺生物、康宁杰瑞制药的涨幅最大,别离达到57.73%以及32.35%。对比而言,中国抗体、迈博药业上市首日外现欠安,别离下跌21.05%和19.33%。

截至2019年12月31日,只有四家企业照样录得上涨,别离是信达生物、君实生物、康希诺生物以及康宁杰瑞制药。这些企业的一个共同特征是拥有市场潜力较大的在研产品,同时研发进度相对靠前。(CJT)

本文作者:面包财经

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